山东省药学科学院委托“阿奇霉素胶囊（250mg）”、“阿莫西林胶囊(250mg)”临床生物等效性研究招标公告

山东省药学科学院委托“阿奇霉素胶囊（ 250mg ）”、“阿莫西林胶囊 (250mg) ”临床生物等效性研究 招标公告

项目概况：

“阿奇霉素胶囊（250mg）”、“阿莫西林胶囊（250mg）”2个品种的仿制药一致性评价委托研究工作(药学研究+生物等效性试验研究（以下简称：BE试验）)。根据目前进度，2个品种4月底均可提供出合格的临床样品。因2个品种均为289目录内品种，按照CFDA政策要求须于2018年底完成申报，现组织2个品种BE试验委托CRO公司的公开招标工作。

资质要求：

1、在中国境内注册，具有独立法人资格，注册资金＞ 500 万元。

2、具备履行合同所需的财务、技术能力。

3、公司人员配置齐全且充足，项目经理不少于10人，熟悉现行政策法规，2016年之后至少主持完成3个及以上正式BE试验项目。

4、参与此项目人员必须为本公司全职员工。

投标单位在报名时应携带：营业执照、税务登记证、组织机构代码证 、 法人委托书、身份证、授权委托人近六个月的社会保险代扣代缴明细表并加盖单位公章及证明以上资质条件的证书原件。并携带 U 盘领取招标文件电子版。

报名时间： 201 8 年 4 月13日，4月16日-4月19日8:30-17:00

报名地址： 山东省商业集团有限公司

济南市经十东路9777号国奥城5#楼44层4425房间招标中心

联系人： 张先生

联系电话： 0531-66690168

标书费：500 元 ，从公司账户 汇入山东省商业集团有限公司如下账户或交现金。

账户名称： 山东省通利商业管理有限公司

账号： 214335439253

开户行： 中国银行山东省分行济南市东支行

并在备注或摘要中注明所投项目名称。